A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou recentemente dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, produzida por via sintética. Os registros foram oficialmente publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, dia 17.
A semaglutida é amplamente reconhecida como o princípio ativo de medicamentos conhecidos como "canetas emagrecedoras", como Ozempic e Wegovy, utilizados principalmente no tratamento da diabetes mellitus tipo 2. Além disso, a substância é frequentemente prescrita por médicos para o controle da obesidade.
Em maio, a farmacêutica EMS já havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país, para o medicamento Ozivy. Agora, a EMS recebeu autorização para comercializar a versão genérica do Ozivy, que promete chegar ao mercado com preços mais acessíveis. Por ser um medicamento genérico, esta nova caneta não terá um nome comercial próprio.
Medicamento Similar
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida, desenvolvido pelo laboratório Germed, que faz parte do grupo EMS. Diferente do genérico, a versão similar pode possuir um nome e características próprias, desde que o princípio ativo permaneça inalterado, e pode apresentar embalagem e rotulagem distintas do medicamento de referência. Este produto será comercializado sob o nome Semaclique.
O registro da agência reguladora valida o uso desses medicamentos em conjunto com uma dieta equilibrada e a prática de exercícios físicos. Os produtos são administrados semanalmente e devem ser armazenados em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do tratamento.
A agência reguladora reforça a importância do acompanhamento médico para a utilização das canetas de semaglutida, destacando que, "como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias".
Apresentações Aprovadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.